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华兰生物参股公司地舒单抗打针液注册恳求获受理
发布日期:2025-12-16 14:29    点击次数:122

上证报中国证券网讯12月15日午间,华兰生物发布公告,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称“基因公司”)收到国度药品监督经管局签发的地舒单抗打针液境内分娩药品注册上市许可恳求《受理奉告书》(受理号:CXSS2500138)。

地舒单抗打针液为生物访佛药,其原研居品由安进公司劝诱,已在群繁密个国度及地区获批上市,用于和解骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病,其疗效与安全性获取了无为的临床考据。

当今,国内已有江苏泰康生物医药有限公司、王人鲁制药有限公司、山东博安生物技巧股份有限公司、康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗打针液获批上市。若基因公司居品获批上市,将丰富基因公司的居品梯队,为基因公司增多新的利润增长点。

上述药品获取受理奉告书对公司近期事迹不会产生影响,相干药品的注册批件取得时辰和效果均具有省略情趣。公司将积极鼓吹该景观标后续分解,并实时实施信息显露义务。敬请高大投资者严慎方案,把稳投资风险。



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